BSA残留有风险？这款牛血清白蛋白检测试剂盒支招了！
作者： 医麦客
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牛血清白蛋白（Bovine serum albumin BSA），是牛血清中的一种球蛋白，具有维持渗透压、缓冲pH、充当药物载体的材料，被广泛用于细胞培养。
在动物细胞无血清培养中，添加BSA可起到生理和机械保护作用和载体作用。大多数病毒疫苗的生产过程需要用到BSA，或者含有胎牛血清 (FBS) 的细胞培养基，而BSA 是其主要成分之一。
在生物制品制备过程中，广泛使用牛血清，虽然在生产过程中经纯化可以去除制品中大部分BSA,但微量BSA依然存在于生物制剂成品中。在人体中，超过一定浓度的BSA存在引起人免疫反应的潜在风险，从而产生毒副作用，影响生物制品的安全性。
◉ 中国药典对于部分人用疫苗中BSA的检测要求如下表：
“新品”预告
SHENTEK® 牛血清白蛋白（BSA）残留检测试剂盒（酶联免疫吸附法），校准品溯源至国家标准品（血清白蛋白（牛），140619），用于生物制品中牛血清白蛋白（BSA）残留检测。
技术参数
◆ 技术原理
ELISA双抗体夹心法
◆ 线性范围
0.5-32ng/mL,相关系数R²＞0.990
◆ 定量限
1 ng/mL
◆ 重复性
CV＜15%，定量限浓度CV≤20%
◆ 准确度
回收率范围80%~120%
◆ 特异性
与293T、MDCK、CHO、BL21、Vero等宿主蛋白交叉反应率小于0.01%
◆ 适用性
对多种来源BSA如：Thermo、Roche等，都有较好的识别能力
◆ 稳定性
批内CV≤6%
数据结果
