来源：烧伤超人阿宝
作者：希菠克拉底
山东电视台一个节目的标题极其惊悚《聊城：主任医师竟然开假药》，震动了整个医学界。
很多医学界、法律界人士、患者和媒体质疑该报道的真实性，同时热议其中涉及的法律问题。
也有自称"山东传统主流媒体人"的人声称是"战役″↓
（阿宝注：这是一篇目前在山东记者圈里疯传的骂阿宝和理想记者的文章，又臭又长，逻辑混乱，不愿意看的请直接跳过读后面内容。）
根据媒体报道的信息，陈医生既无能力生产"假药″，也没参与卖"假药″，未能判断其涉嫌"生产、销售假药罪″。
下面只能就"聊城假药案″中剩下的"假药"、"医生推荐″和"写入医嘱″等争议问题，讨论如下:
一、“应按假药论处” 恒等于 "假药"吗？
“应按假药论处”的药，有可能是假药，也有可能是真药。
为什么？因为无论是真药还是假药，只要没经过药品管理部门批准生产/进口和销售，在药品监管部门执法职权范围内，全部“应按假药论处”。
注意，这里的“应按假药论处”有一个前提: 生产/进口、销售和在药监部门职权范围内。
如果你在家里用母猪屎+当归+鸡睾丸泡酒自喝，虽然是假药，但不“应按假药论处”。
如果你从香港带回一支内地没批准生产/进口、销售的"抗D免疫球蛋白″自己打给自己，这种真药不“应按假药论处”。
如果你今天在内地生产或销售真药"抗D免疫球蛋白″，“应按假药论处”。
因此，某人手中的抗癌药，如果是国外生产的真药，并且是家人自用，虽然国内未批准进口，不应一律“应按假药论处”(原因后面论述)。
二、"医生推荐″ 违法吗？
目前，找不到医生按医学知识向患者推荐治疗药物/疗法属于违法的依据。
比如，根据医学知识，向患者推荐国外已经批准上市而国内尚未批准进口的抗癌药、"孤儿药″，是医生在日常工作中经常会遇到的事情，从来没有法律禁止这种行为。
三、未经国家药监批准进口、生产、销售的药物都不准用吗？
《中华人民共和国药品管理法》第三十九条第二款规定，“医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。”
因此，如果医疗机构临床急需或个人自用、少量，是可以不经中国食药监的进口注册而入境的。
“个人自用进口的少量药品”需要什么手续呢？
对个人自用、少量药物的进口规定见于卫计委与海关总署联合颁布的《进口药品管理办法》，该办法第三十九第三款规定：“进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。”
根据这一规定，国外合法的药物，如用于个人自用、且在合理数量范围内，是可以不经中国食药监的进口批准而直接通过海关监管进入中国境内的。
至于国外的药品能否不经随身携带而由国际快递入境，见于《中华人民共和国海关对进出境快件监管办法》及海关总署《中华人民共和国禁止、限制进出境物品表》之规定。根据《禁止、限制进出境物品表》，除能使人成瘾的麻醉品、精神药物，有碍人畜健康的、来自疫区的以及其它能传播疾病的药品外，中国海关不禁止、不限制其他的普通药品经快件入境，当然前提是个人自用、合理数量，且接受海关的监管。
因此，不能将国外合法、未经国家药监批准生产/进口、销售的药物在国内使用都归入不合法，也不能都“应按假药论处”，更不能都称为"假药″。
四、医生将此类药物"写入医嘱″，违法吗？
医生将来源合法的外国药使用于病人体内的医疗行为合法吗？
这得结合《执业医师法》、《侵权责任法》、《医疗机构管理条例》及相关诊疗常规、规范进行考察了。
既然《药品管理法》《进口药品管理办法》等法律法规允许未经进口注册的外国药品以“个人自用、合理数量、受海关监管”而入境，则将这些药物以诊疗目的使用于病人自然是合法的，否则《药品管理法》的相关规范失去意义，也违了立法目的。
如果不能合法使用，允许合法入境作什么？
此处所谓“以诊疗目的使用”，绝大多数情况当然是指医生使用，且是在医疗机构内使用，这也是目前最合法的使用。故医生在医疗机构内将病人自国外合法购进的药品使用于该病人的医疗行为是合法的。医院以国内没有上市为由而认为一切使用国外药物的行为都是违法的观点，是站不住脚的。
比如， 用于止断Rh血型不符新生儿溶血的抗D免疫球蛋白，医生不开处方，护士怎么给孕产妇打针？
比如，用于抢救恶性高热的特效救命药丹曲林、用于新生儿高胰岛素血症救命的ⅩⅩ嗪，医生不开处方，护士怎么给病人打针？
医生写病程记录，如果不记录病人服用的外国抗癌药，不就是造假吗？
有同学在讨论时提出: 《执业医师法》
第三十七条 医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
……
（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；
……
这里，需要理解什么叫"使用未经批准使用的药品″
准予海关放行进入的药品难道属于"未经批准使用的药品″？难道属于“等同于假药”？
如果只有药品监督管理部门批准进口生产和销售使用的药物（比如鸿茅药酒）才算真药，那法律为何不把假药定义中"未经批准使用的药品″直接写"使用未经药物监督管理部门批准使用的药品″呢？
《药品管理法》《进口药品管理办法》等法律法规允许未经进口注册的外国药品以“个人自用、合理数量、受海关监管”而入境，则将这些药物以诊疗目的使用于病人自然是合法的，因此可认定为"使用已经批准使用的药品″。
五、如何判断医生行为的合法性？
有关部门在判断医生行为合法性时，应该尊重医学科学，尊重医学伦理，真正掌握和了解相关法律法规。
同时，执法部门和主管部门要有足够的定力。不能听到一群不着四六的无知记者耸人听闻的叫嚣几声‘’主任医师竟然开假药”，就张皇失措，动作变形。
①医生推荐药物，只负责该药物治疗疾病的合理性，药物来源的合法性、真伪性应由药物供应/采购者负责。比如医生给你开首乌，结果你买的是草乌；医生给你开阿斯匹林，结果你买到假的。这些，医生有什么办法呢？医生不是药师，对你买到的药是真是假无法负责。
②医疗行为是涉及人体健康的、且是高度专业的行为，仅以立法机关制定的法律进行合法性考察是不够的，还应当结合医疗伦理及医疗常规、规范考察之。
医疗伦理，有部分内容规定于法律中，比如尊重患者的知情同意权，既是伦理义务，也是《执业医师法》、《侵权责任法》规定的法定义务。
医疗常规、规范，则属于执业医师的专业性义务，违反专业性义务，可能构成法律上的过错而造成侵权。国外已上市而国内尚未批准进口的药物，在伦理义务和专业规范性义务方面，更有其特别之处：
a、医生应当对该药属于国外已合法上市但国内尚未批准进口这一情形予以特别告知，并应当告知虽然国外已上市，但鉴于临床试验对象的种族差异，国外公布的疗效可能不完全适用于中国人，公布的不良反应、副作用亦有可能不同于中国人，对使用该药的疗效不应作任何承诺，对副作用亦应不作任何缩小性告知；
b、医生应有足够的医学证据表明该药对病人是有益的，且疗效优于国内同类药物。一般言，国内外公开发表的文献、国外药监部门如FDA公布的药品说明书可以作为充足的医学证据；
c、医生应当在医嘱或病程录上标明该药是患者自购，并由患方购药者签名。这是为了预防将来该药可能因未经进口注册而被指控为“假药”或“走私”，也是为了与医院销售药物相区别，并且这也是事实描述。 满足以上诸点，且医生遵守了药物使用的适应证、用法用量、用药监测、用后管理等，则即使医院的管理部门不同意使用该药，从法律上可以认为，医生对该药的使用是合法的，且不存在医疗过失。
d、万一患方在用药之后反悔了，对医生而言，最大的风险是什么？
(a)最大的风险不是法律风险，而是患方不走法律、不讲道理、不问是非的风险，这一风险是无法预测的。
(b)医疗机构对医生的压力风险。一旦患方投诉，院方自然会将压力转向医生。
(c)法律上的风险。只要药物是对症的，医生遵守了伦理和专业技术规范，产生法律风险的概率其实极低。在一个正常的国家，就算患者起诉到法院，也是无理的，难以取胜。
最后要说的是：
我们党和政府，始终把人民健康放在首位。老百姓无法用上某些好的救命药、抗癌药的问题，是政府极为关心的问题，也是两-会重要议题。新药由于种种原因进口难，审批时间长，领导说“老百姓的病等不起”。
2014年，《两高关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》第11条第二款做出相应规定：---销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误治疗，情节显著轻微危害不大的，不认为是犯罪。
对民间通过海关合法自带自救的行为，两高通过司法解释已经明确除罪化。可我们山东某些部门，却没有与时俱进，没有看齐意识，依然粗暴的将此类药品定性为“应按假药论处”，并以此为由对为此类患者提供医疗建议和指导的医生严厉处分，要求医生冷血旁观不予帮助，彻底断绝患者自救之路。
这不仅不符合医疗道德和医学伦理，更是是与我们“执政为民”“全心全意为人民服务”的宗旨完全相悖的。