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新药研发

中国新药月报-第26期-2024年9月刊

新药研发中国创新药产业十年巨变

NextPharma 2024-10-12

临床研究全球临床试验趋势及中国药企海外临床布局

TrialCube 2024-10-09

专利洞察小分子前沿专利Highlight——2024年8月

NextPat 2024-09-19

医药交易全球医药交易月报-2024年8月刊

NextPharma 2024-09-19

新药研发中国新药月报-第25期-2024年8月刊

PharmaGO 2024-09-19

新药研发全球新药研发进展月报-第41期-2024年8月刊

NextPharma 2024-09-13

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财报/招股书

江苏知原药业招股书（申报稿）

- 2024-10-22 9.59M

546页

Accelerated approvals: Early-phase success or premature authorization

新药研发

医药魔方 2024-10-22 0.32M

4页

医药行业周报：关注医保谈判催化，聚焦医药创新优质资产

民生证券 2024-10-21 1.14M

21页

医药生物行业周报：博瑞医药BGM0504 II期减重数据公布，中国GLP-1相关管线前景可期

中银证券 2024-10-21 0.53M

9页

医药生物行业周报：医保外配处方集中治理，药店行业有望加速整合

东海证券 2024-10-21 0.63M

12页

医药生物行业双周报2024年第21期总第119期：《肥胖症诊疗指南（2024年版）》发布关注GLP-1RA相关投资机会

长城国瑞证券 2024-10-21 1.23M

22页

医药行业周报：医保谈判进入关键阶段，关注长期增量

华鑫证券 2024-10-21 1.18M

33页

医药行业周报：秋冬流感高发，关注检验需求

华源证券 2024-10-21 18.59M

13页

医药生物：政策延续，医药复苏与成长可期；第十批国采启动

中泰证券 2024-10-21 3.44M

12页

医药健康行业研究：医药板块资金面改善，估值有望迎来修复机会

国金证券 2024-10-21 2.34M

20页

2024年10月

医药日历

一二三四五六日

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行业会议

CDE培训

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医药专题

CDE宣讲会课件资料汇总-罕见病药物研发监管考虑

ESMO 2024 研究报告及临床研究资讯合集

CDE宣讲会课件资料汇总-已上市及临床试验期间的变更常见共性问题

医保支付方式（DRG/DIP）改革培训资料

WCLC 2024 研究报告及临床研究资讯合集

CDE宣讲会课件资料汇总-ICH Q2(R2)/Q14指导原则

CDE宣讲会课件资料汇总-抗肿瘤药物技术审评常见问题

2024年热门医药企业半年报合集

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医药新闻

魔方原创
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知原药业IPO终止

10月21日，深圳证券交易所官网显示，江苏知原药业股份有限公司（简称：知原药业）及保荐人撤回主板发行上市申请， IPO终止。招股书显示，知原药业是一家从事皮肤领域药品、功效性护肤品、肾病领域药品的研发、生产、销售及推广服务的高新技术企业。在皮肤领域，知原药业围绕常见的皮肤问题，即真菌感染性皮肤病、痤疮和玫瑰痤疮、免疫炎症性皮肤病、头皮毛发问题等，开发了从治疗药物到功效性护肤品、“从头到脚”的系列化产品。

医药魔方Invest 原创 2024-10-22 09:15

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知原药业

制药巨头双抗业务版图：罗氏领跑，强生三面进击，阿斯利康“双子星”蓄力

ADC热潮之后，很多制药巨头在布局前沿技术赛道时瞄准了一个共同的方向——双抗。根据医药魔方数据库，2024年前9个月，全球药企围绕双抗药物达成了31笔交易，数量上比之前三年的每一年都要多。这其中也不乏制药巨头的重量级押注。8月，默沙东以7亿美元的首付款将同润生物一款处于I期阶段的CD3/CD19双抗CN201收入囊中。7月，诺华与Dren Bio就髓系细胞募集双抗的开发达成合作，交易总额达30亿美元。与此同时，一些药企也在加快双抗药物的临床开发布局。比如阿斯利康在今年接连启动了TIGIT/PD-1双抗rilvegostomig的4项注册性临床试验，包括联合化疗对比K药的III期头对头研究。更早下注的玩家已经步入收获。比如，罗氏的眼科双抗法瑞西单抗已成为其业绩增长的核心驱动，上市第2年的销售额便轻松突破25亿美元。强生的埃万妥单抗则在研发端实现了重要突破，联合兰泽替尼头对头击败奥希替尼，并借此拓展了新适应症。本文对制药巨头的双抗产品管线进行梳理，并对管线较丰富的几家企业进行分析，揭示它们不同的布局重点与扩张策略。

医药魔方原创 39分钟前

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罗氏

阿斯利康

强生

君实生物任命Mehul Shah博士为商务拓展副总裁

2024年10月21日，君实生物宣布任命Mehul Shah博士商务拓展副总裁，负责商务拓展部，向总经理兼首席执行官邹建军博士汇报。期待Mehul Shah博士的到来，能够让我们的研发管线实现更大的商业价值，推动公司全球业务进一步增长，加速公司实现‘立足中国，布局全球’的国际化战略目标，让全球更广泛的患者受益于君实生物的创新成果！”。 Mehul Shah博士具有极强的商业敏锐度，在众多疾病治疗领域和平台拥有超过20年的商务拓展专业经验。

医药魔方原创 39分钟前

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君实生物

康朴生物医药受邀参加美国波士顿第七届年度靶向蛋白降解和临近诱导峰会并发表主题演讲

10月21日，康朴生物医药技术（合肥）有限公司宣布，公司受邀参加2024年10月28日至31日在美国马萨诸塞州波士顿举行的第七届年度靶向蛋白质降解与临近诱导峰会（7th Annual TPD & Induced Proximity Summit）。首席医学官王瑶将参会并作为嘉宾做演讲汇报。王瑶还将担任10月29号下午TRACK C：TRANSLATIONAL/ CLINICAL的主持人，与来自世界各地的知名业界人士共同探讨靶向蛋白降解领域的最新进展。

医药魔方原创 39分钟前

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康朴生物

延缓儿童近视！兴齐眼药「新浓度硫酸阿托品滴眼液」III期研究再获成功

10月21日，兴齐眼药宣布其研发的硫酸阿托品滴眼液（0.02%和0.04%）用于延缓儿童近视进展的III期研究已取得总结报告。截止目前，国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液获批上市。该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂平行对照临床试验，共800例6-12岁儿童受试者经过了为期2年的用药观察。研究结果显示，硫酸阿托品滴眼液（0.02%和0.04%）组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，且优于安慰剂组。此外，硫酸阿托品滴眼液（0.02%和0.04%）的安全性良好，患者使用依从性好。

医药魔方原创 39分钟前

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兴齐眼药

诺和诺德发了一篇Nature！“智能胰岛素”研发迎来突破

糖尿病是全球性公共卫生问题。根据国际糖尿病联盟的数据，2021年全球约有5.37亿成人糖尿病患者，到2030年这一数字将增长至6.43亿。糖尿病的特点是由于胰岛素分泌不足或对胰岛素的反应受损，血液中葡萄糖浓度高。注射合成胰岛素能够降低血糖，但也可能会导致低血糖，这是糖尿病患者非常害怕的并发症，因为它会导致意识丧失、昏迷或死亡。为了避免这种情况，科学家们在45年前就开始尝试生产更加智能的胰岛素，从那时起，使用了许多策略，但都没有成功。 10月16日，来自诺和诺德（Novo Nordisk）的一个科学家团队在Nature杂志发表突破性成果。他们设计了一种新型胰岛素，这种胰岛素能够根据血液中的葡萄糖水平自动开关。在动物实验中，这种“智能”胰岛素能有效降低高血糖浓度，同时防止血糖浓度降得过低。

医药魔方Pro 原创昨天 17:48

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诺和诺德

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NNC2215

恒瑞医药启动GLP-1R/GIPR双激动剂头对头司美格鲁肽III期糖尿病研究

近日，ClinicalTrials网站显示，恒瑞医药子公司盛迪医药启动了GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531的一项多中心、随机、开放标签、平行对照的III期研究（NCT06649344），在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较HRS9531与司美格鲁肽的有效性和安全性。该试验计划招募840例患者，预估试验完成时间为2026年3月。试验主要终点为第32周时HbA1c相对基线变化，次要终点包括第32周体重相对基线变化的百分比、HbA1c≤6.5%和 HbA1c<5.7%的受试者比例、HbA1c<7.0%且体重较基线下降≥5%的受试者比例等，以及第36周不良事件、低血糖事件。

医药魔方Info 原创昨天 15:58

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福建盛迪医药有限公司

恒瑞医药

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HRS9531

174亿美元！赛诺菲拆分消费者保健业务

10月21日，赛诺菲和CD&R宣布，双方计划联手推动Opella成为总部位于法国的全球消费者保健龙头企业。赛诺菲和私募股权基金CD&R已就可能出售和购买Opella 50%的控股权进行了排他性谈判。在Opella的发展历程中迈出的这一新的一步，为创建一个新的、独立的消费者保健领域的领导者铺平了道路，同时也为赛诺菲的战略和更加专注于创新药物和疫苗提供了支持。赛诺菲仍将是支持Opella未来发展和实现独立的重要股东。CD&R和赛诺菲将共同支持Opella的发展战略，使其成为一家纯粹的、全球性的、快速发展的消费者保健公司。法国国家投资银行Bpifrance预计将作为小股东参股，持股比例约为 2%。

医药魔方Info 原创昨天 15:58

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赛诺菲

强生PARP复方片剂获批上市，一线治疗BRCA突变前列腺癌

该复方片剂由尼拉帕利和醋酸阿比特龙组合而成。尼拉帕利是PARP抑制剂，可抑制PARP1和PARP2。体外研究表明，基于“合成致死（Synthetic Lethality）”原理，尼拉帕利可能通过抑制PARP酶活性和促进PARP-DNA复合物的形成来发挥细胞毒作用，从而导致肿瘤细胞DNA损伤、抑制肿瘤细胞的增殖并促进肿瘤细胞凋亡。

医药魔方Info 原创昨天 15:58

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强生

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尼拉帕利+醋酸阿比特龙

延安医药终止北交所IPO

10月18日，北交所官网显示，上海延安医药洋浦有限公司（以下简称：延安医药）IPO终止。延安医药是一家综合性医药企业，主要从事化学药品制剂、原料药及医药中间体的研发、生产和销售，药品制剂涵盖消化系统、糖尿病、皮肤、抗感染以及呼吸系统等领域。延安医药成立于2001年，最初十年主要从事药品制剂的代理销售业务，建立了全国性分销网络，后期通过自主研发、收购药品生产企业等方式逐步拓展业务领域。

医药魔方Invest 原创昨天 08:27

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延安医药

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